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第三屆中國生物類似藥論壇精彩內(nèi)容搶先看!
  • 發(fā)布日期:2016-03-01     信息來源:公司新聞      瀏覽次數(shù):2725
    • 2016第三屆中國生物類似藥&新型疫苗論壇

      第三屆中國生物類似藥論壇

      會議時(shí)間:2016年03月16-17日
      會議地點(diǎn):上海

       

      主辦方:上海商圖信息咨詢有限公司 


      支持方:中國醫(yī)藥城、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

       

      會議邀請函:   

       

      第三屆中國生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日上海召開,由上海商圖信息咨詢有限公司(BMAP)承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓,預(yù)計(jì)有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會。 

       

      在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,行業(yè)對于藥學(xué)、非臨床、臨床的評價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上,第三屆中國生物類似藥高峰論壇將匯集一年國內(nèi)外的熱點(diǎn)進(jìn)展和挑戰(zhàn),從生物類似藥相似性評價(jià)出發(fā),特別聚焦探討國內(nèi)在細(xì)胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn),幫助國內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質(zhì)量,節(jié)約研發(fā)成本,加快上市的步伐。

       

      2016生物類似藥論壇熱點(diǎn):

      研討上下游開發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素

      如何依照的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗(yàn)

       

      在生物類似藥論壇將收獲:

      來自歐盟與國內(nèi)生物類似藥臨床減免/補(bǔ)充的法規(guī)指導(dǎo)與要求;

      從立項(xiàng)到IND生物類似藥相似性的整體設(shè)計(jì)分享;

      學(xué)習(xí)從源頭:細(xì)胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的能策略;

      生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質(zhì)量研討;

        

      2016演講嘉賓陣容(排名不分先后):

      Angela Thomas, 人用藥委員會副主席,MHRA,英國;

      Venke Skibeli, 臨床審評員,挪威藥品署,歐洲藥品管理局生物類似藥指南專家組委會委員;

      劉世高,CEO, 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司;

      竇昌林,副總,山東綠葉制藥有限公司;

      Claudia Lin, 質(zhì)量副總裁,信達(dá)生物;

      Gopalan Narayanan,前EMA臨床審評專家;

      Hanmant Barkate,醫(yī)學(xué)事務(wù)與臨床開發(fā)副總裁,Intas,印度(邀請中);

      Jacqueline Huang,醫(yī)學(xué)開發(fā)總監(jiān),安進(jìn);

      朱向陽,CEO, 上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司;

      朱曉東,總,北京康明生物藥業(yè)有限公司;

      王陽,副總,神州細(xì)胞工程有限公司(義翹神州)(邀請中);

       

      等等(更多講演嘉賓信息請登錄 www.bmapglobal。。com/wcbf2016

       

      論壇現(xiàn)開放zui后1個(gè)贊助名額,即刻,獲得有限的贊助演講機(jī)會
       

      “中國生物類似藥高峰論壇” 是國內(nèi)*致力于搭建中國生物類似藥企業(yè),國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及l(fā)ing物制藥公司的三方技術(shù)交流及合作平臺年會。在過往的活動(dòng)中,累積有800多人次來自生物制藥行業(yè)內(nèi)資深人士參與,其**計(jì)有60多位人物,參與專家講演分享與研討。

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